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工作描述：
1、有源設(shè)備項(xiàng)目全生命周期管理，負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目從立項(xiàng)、策劃、輸入、輸出、驗(yàn)證確認(rèn)到取得注冊(cè)證的全過(guò)程管理，確保項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)、按時(shí)交付，制定詳細(xì)項(xiàng)目計(jì)劃并推進(jìn)實(shí)施。
2、跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)和注冊(cè)過(guò)程，保證產(chǎn)品順利取得注冊(cè)證。
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的記錄和整理，跟進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)過(guò)程中的問(wèn)題解決。
4、學(xué)習(xí)和跟進(jìn)行業(yè)、產(chǎn)品相關(guān)的法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)文件，并將文件內(nèi)容與實(shí)際工作結(jié)合運(yùn)用；
5、參與研發(fā)質(zhì)量管理體系文件和相關(guān)記錄的整理，參與迎接現(xiàn)場(chǎng)體系核查。
任職資格：
1、 工作經(jīng)驗(yàn)與技能：
1)本科及以上學(xué)歷，理工科背景（機(jī)械、電子、生物醫(yī)學(xué)工程、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先）；
2) 3年以上有源醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，有完整有源項(xiàng)目交付經(jīng)歷；
3) 熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)（如 GB 9706, IEC 60601等），熟悉安規(guī)及EMC測(cè)試。

4）會(huì)使用項(xiàng)目管理軟件者優(yōu)先。

2、 綜合素質(zhì)：
1) 自我驅(qū)動(dòng)，良好的責(zé)任心和較高的職業(yè)素養(yǎng)。
2) 致力于在醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)領(lǐng)域長(zhǎng)期發(fā)展。
3) 較強(qiáng)的項(xiàng)目管理能力和跨職能協(xié)調(diào)能力。
4) 較強(qiáng)的抗壓能力。