職位描述
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1、負(fù)責(zé)無菌制劑藥品質(zhì)量管理,健全無菌制劑產(chǎn)品質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
2、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理,確保生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求;
3、確保藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯;
4、建立并優(yōu)化質(zhì)量管理培訓(xùn)體系,組織開展全員質(zhì)量意識、法規(guī)知識、操作技能培訓(xùn)及考核,提升團(tuán)隊專業(yè)能力;
5、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理藥品質(zhì)量投訴、事故調(diào)查、不良反應(yīng)報告、藥品召回等事務(wù);
6、跟蹤國內(nèi)外無菌制劑領(lǐng)域法規(guī)動態(tài)(如 ICH、歐盟 Annex 1 等),推動公司質(zhì)量體系持續(xù)合規(guī)升級。
2、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人管理,確保生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求;
3、確保藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯;
4、建立并優(yōu)化質(zhì)量管理培訓(xùn)體系,組織開展全員質(zhì)量意識、法規(guī)知識、操作技能培訓(xùn)及考核,提升團(tuán)隊專業(yè)能力;
5、協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理藥品質(zhì)量投訴、事故調(diào)查、不良反應(yīng)報告、藥品召回等事務(wù);
6、跟蹤國內(nèi)外無菌制劑領(lǐng)域法規(guī)動態(tài)(如 ICH、歐盟 Annex 1 等),推動公司質(zhì)量體系持續(xù)合規(guī)升級。
工作地點
地址:黔南布依族苗族自治州龍里縣華潤雪花啤酒(黔南)有限公司
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職位發(fā)布者
楊天生/..HR
貴州瑞和制藥有限公司
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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質(zhì)未知
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遵義路25號
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應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2026-05-03 21:42:44
403人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
