職位描述
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崗位職責:
參與實驗室小試工藝的優(yōu)化:通過調(diào)整反應條件、溶媒體系、催化劑種類等,提升反應收率、降低雜質(zhì)含量、簡化操作步驟。
主導中試放大工藝轉(zhuǎn)移:將小試工藝轉(zhuǎn)化為中試生產(chǎn)工藝,設(shè)計中試方案,確定中試設(shè)備選型、工藝參數(shù)范圍,解決小試到中試的 “放大效應” 問題(如傳質(zhì)、傳熱差異導致的工藝波動)。
配合研發(fā)部門完成原料藥的工藝驗證:制定工藝驗證方案,組織實施工藝性能確認(PQ),撰寫驗證報告,為藥品注冊提供合規(guī)的工藝數(shù)據(jù)支持。
任職要求:
本科及以上學歷,化學工程與工藝、制藥工程、有機合成、應用化學等相關(guān)專業(yè),五年以上經(jīng)驗,至少有兩年以上工藝放大經(jīng)驗。
專業(yè)技能:
精通原料藥合成 / 發(fā)酵工藝原理,具備小試→中試→商業(yè)化生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移或放大經(jīng)驗,熟悉至少一類原料藥(如抗生素、激素類、抗腫瘤類)的生產(chǎn)工藝。
熟練掌握工藝優(yōu)化方法、實驗設(shè)計(DOE)工具,能獨立制定工藝驗證方案和報告。
參與實驗室小試工藝的優(yōu)化:通過調(diào)整反應條件、溶媒體系、催化劑種類等,提升反應收率、降低雜質(zhì)含量、簡化操作步驟。
主導中試放大工藝轉(zhuǎn)移:將小試工藝轉(zhuǎn)化為中試生產(chǎn)工藝,設(shè)計中試方案,確定中試設(shè)備選型、工藝參數(shù)范圍,解決小試到中試的 “放大效應” 問題(如傳質(zhì)、傳熱差異導致的工藝波動)。
配合研發(fā)部門完成原料藥的工藝驗證:制定工藝驗證方案,組織實施工藝性能確認(PQ),撰寫驗證報告,為藥品注冊提供合規(guī)的工藝數(shù)據(jù)支持。
任職要求:
本科及以上學歷,化學工程與工藝、制藥工程、有機合成、應用化學等相關(guān)專業(yè),五年以上經(jīng)驗,至少有兩年以上工藝放大經(jīng)驗。
專業(yè)技能:
精通原料藥合成 / 發(fā)酵工藝原理,具備小試→中試→商業(yè)化生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)移或放大經(jīng)驗,熟悉至少一類原料藥(如抗生素、激素類、抗腫瘤類)的生產(chǎn)工藝。
熟練掌握工藝優(yōu)化方法、實驗設(shè)計(DOE)工具,能獨立制定工藝驗證方案和報告。
工作地點
地址:南京浦口區(qū)浦口區(qū)南京藥石科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
倪云山/..HR
南昌市智通人力資源有限公司
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咨詢(財會·法律·人力資源)
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公司規(guī)模未知
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公司性質(zhì)未知
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南昌市高新區(qū)紫陽大道3399號云中城B座南昌人才大廈3901室
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應屆畢業(yè)生
學歷不限
2026-05-18 15:35:49
692人關(guān)注
注:聯(lián)系我時,請說是在河北人才網(wǎng)上看到的。
