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職位描述： 1. 負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的CE注冊(cè)工作，包括項(xiàng)目各節(jié)點(diǎn)的跟進(jìn)； 2. 負(fù)責(zé)CE技術(shù)文件的搜集、撰寫(xiě)、審核與整理，協(xié)助CE現(xiàn)場(chǎng)體系審核； 3. 負(fù)責(zé)多國(guó)注冊(cè)工作，包括新產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)，上市后變更、延續(xù)等各國(guó)注冊(cè)證書(shū)全生命周期的維護(hù) 4. 對(duì)接經(jīng)銷商、第三方代理機(jī)構(gòu)、銷售，處理合同、文件認(rèn)證、注冊(cè)要求搜集等 5. 負(fù)責(zé)注冊(cè)事務(wù)與相關(guān)審核專家、檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通、協(xié)調(diào)； 職位要求： 1. 具備3年及以上醫(yī)療器械CE注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)； 2. 本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)； 3. 具有良好的英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力，通過(guò)CET-6級(jí)； 4. 具有項(xiàng)目管理能力，有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)； 5. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力，善于處理外部關(guān)系； 6. 具有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，高度的工作熱情。