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崗位職責(zé)：
(1) 負(fù)責(zé)研發(fā)質(zhì)量體系（GLP）的建立與管理：負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的起草、審核、修訂。
(2) 日常維護(hù)QA紙質(zhì)文檔和電子文檔，組織安排SOP的制定和修改；
(3) 負(fù)責(zé)對(duì)與研究項(xiàng)目相關(guān)的設(shè)施、環(huán)境、儀器、設(shè)備、人員、過(guò)程、記錄、數(shù)據(jù)和報(bào)告等進(jìn)行檢查，以保證研究工作符合非臨床 GLP指導(dǎo)原則及實(shí)驗(yàn)室 SOP 的要求；
(4) 定期檢查研究機(jī)構(gòu)的運(yùn)行管理狀況，以確認(rèn)研究機(jī)構(gòu)的工作按照 GLP、及實(shí)驗(yàn)室 SOP的要求進(jìn)行
(5) 制定 QA 計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、SOP 更新、審閱計(jì)劃，并按照計(jì)劃執(zhí)行相關(guān)工作；
(6) 進(jìn)行基于研究項(xiàng)目的審查，包括方案審查、實(shí)驗(yàn)階段審查、數(shù)據(jù)審查、報(bào)告審查和報(bào)告確認(rèn)審查等；
(7) 及時(shí)將檢查結(jié)果以書面形式匯報(bào)給機(jī)構(gòu)管理層和項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，跟蹤預(yù)防糾正措施的實(shí)施；